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省臨床重點專科
  |-腫瘤內科
  |-麻醉科
  |-腫瘤放療科
  |-心胸外科
    |---血管外科
  |-核醫學科
  |-普外科
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市臨床重點專科
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醫技科室
  |-影像科
    |-放射介入科
  |-病理科
  |-功能科
腫瘤研究所
藥物臨床試驗
健康體檢中心
 
 
藥物臨床試驗

無錫市第四人民醫院藥物臨床試驗機構

 

一、無錫市第四人民醫院概況

醫院創立于1976 年,集醫療、科研、教育為一體,2008年成為衛生部三級甲等綜合性醫院。2012年,成為國家“211工程”重點高校江南大學直屬附屬醫院,開設臨床和護理專業,招收本科及碩士學生。
   
醫院有國家級基地4個:國家級住院醫師規范化培訓基地、國家臨床藥師培訓基地、全國科普教育基地、國家臨床藥物試驗機構資格認證單位。省級基地2個:江蘇省博士后創新實踐基地、江蘇省腫瘤專科護士培訓基地。
   
臨床醫學專科設置齊全,擁有省醫學重點學科(共建)1個:腫瘤學;江蘇省臨床重點專科7個:腫瘤內科、麻醉科、心胸外科、腫瘤放射治療科、婦產科、普外科、核醫學科;無錫市臨床重點專科4個:檢驗科、中西醫結合腫瘤科、耳鼻咽喉-頭頸外科、呼吸內科;無錫市重點實驗室1個:腫瘤研究所。
   
全院開放床位1145張,職工1500余名,年門急診量68.5萬人次,年出院病人4.09萬人次。以腫瘤綜合診治為特色,醫療服務半徑輻射蘇、錫、常,在華東地區有一定知名度。對非洲圭亞那、桑給巴爾等開展援外醫療,與新疆阿合奇人民醫院、陜西宜君縣人民醫院、江蘇徐州新沂市人民醫院等進行對口醫療支援。醫院還與2家二級醫院、4家社區衛生服務中心結對組建“無錫四院醫聯體”,實現市屬三級醫院的優質醫療資源與基層共享。
   
近五年,獲國家自然科學基金項目16項、省自然科學基金項目16項、省科技進步獎1項、省醫學新技術引進獎26項,市科技進步獎19項,發表SCI論文130余篇。
   
醫院與美國費城追狐癌癥中心結為友好醫院;與加拿大麥吉爾大學共建“中國無錫診療技術合作交流中心”。
   
新醫院正在建設中,投資15億元,占地約180畝,床位規模1200張,總建筑面積約21萬平方米。一所“研究型精品醫院”將成為璀璨于太湖之濱的一顆明珠。
   
夢在遠方,路在腳下。江大附院人“情懷一個夢想,擔當二次創業”,全力推進“學習型名團隊、優勢型名專科、研究型名醫院”的新三名戰略,努力爭創省內一流、全國知名精品醫院。

二、無錫市第四人民醫院藥物臨床試驗機構概況

2010年國家食品藥品監督管理局批準無錫市第四人民醫院具有藥物臨床試驗資格(證書編號:0275),認定腫瘤、麻醉2個專業具有承擔藥物臨床試驗的資格,20133月順利通過機構認定復核檢查(證書編號:XF20130213)。20146月國家食品藥品監督管理總局發布我院醫學影像(核醫學)、婦科、呼吸、消化、小兒內分泌5個專業具有開展藥物臨床試驗的資格(證書編號:532)。截止201612月底,共開展藥物臨床試驗項目47余項,醫療器械臨床試驗55余項。機構建立并完善了藥物臨床試驗質量保證體系,管理制度和SOP基本涵蓋了臨床試驗管理的各個環節。

 

三、無錫市第四人民醫院倫理委員會概況

2010被國家食品藥品監督管理局批準授予藥物臨床試驗機構資格(證書編號:0275為了配合藥物臨床試驗機構工作開展,保護受試者的權益,醫院成立了獨立的倫理委員會。按照倫理委員會成員的基本組成需要符合多學科、多部門、成員性別分布合理的要求,同時依據工作章程對委員做相應的調整,每屆任期3年,20162月進行了人員調整,院倫理委員會設有主任委員1、副主任委員2名,委員8名;其中男性5名,女性6名,性別比例均衡,有2名外單位人員(含1名律師和1名群眾代表)。截止201612月底,共審查了100余項臨床試驗項目。我院倫理委員會在倫理審查的過程中將繼續不斷學習、不斷進步,對出現的問題積極改正,不斷地提高臨床試驗項目審查能力,同時也將加強對項目審查后的訪查與監督,從而更好地保證受試者尊嚴、安全和權益。

 

機構基本信息

機構主任:華東

機構副主任:過棟

機構辦主任:丁永娟      0510-88683020

機構辦秘書:朱曉/趙永磊 0510-88682957

CFDA認定專業:腫瘤、麻醉、醫學影像(核醫學)、婦科、呼吸、消化、小兒

               內分泌

證書編號:XF20130213532

公告日期:2013-09-252014-06-05

開展項目:Ⅱ期、III期、IV期藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗、體外診斷試劑

          臨床試驗

 

機構電話:0510-88683020

機構傳真:0510-88683020

機構郵箱:[email protected]  ;  [email protected]

地址:江蘇省無錫市惠河路200號綜合樓3

接待時間:工作日(周一~周五7:45-11:4513:30-5:00

 

 

 

倫理委員會基本信息

倫理委員會主任:楊紅

倫理委員會秘書:謝芬

倫理郵箱:[email protected]

倫理電話:0510-88682959

接待時間段:工作日(周一~周五7:45-11:4513:30-5:00

辦公室詳細地址:江蘇省無錫市惠河路200號綜合樓3

 

 

 


 

六、臨床試驗需要提交倫理委員會審查的資料

(一)藥物臨床試驗需要提交倫理委員會審查的資料:

1CFDA臨床試驗批件;

2、組長單位倫理委員會批件;

3、藥物臨床試驗倫理審評申請書(簽名并注明日期);

4、臨床試驗方案(注明版本號和日期);

5、知情同意書包括患者須知(注明版本號和日期);

6、病例報告表(CRF)(注明版本號和日期);

7、研究者手冊(注明版本號和日期);

8、招募受試者的相關材料;

9、主要研究者履歷及研究小組名單(本院)、職責分工;

10、試驗(對照)藥物質量檢查報告;

11、企業的資質;

12、申辦者委托書;

13、其他與倫理審查相關的材料

 

(二)醫療器械臨床試驗需要提交倫理委員會審批的資料:

1、臨床試驗方案(注明版本號和日期);

2、研究者手冊(注明版本號和日期);

3、知情同意書文本和其他提供給受試者的書面材料;

4、病例報告表文本;

5、受試者招募文件;

6、研究者資格證明文件;

7、醫療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表;

8、適用的技術要求;

9、自檢合格報告;

10、注冊檢驗合格報告;

11、申辦者及代理人(如有)資質證明文件;

12、試驗用醫療器械的研制符合適用的醫療器械質量管理體系相關要求的聲明;

13、申辦者保證所提供資料真實性的聲明;

14、研究者保證所提供資料真實性的聲明;

15、其他與倫理審查相關的材料

 

(三)體外診斷試劑臨床試驗需要提交的資料:

1、醫療器械臨床試驗倫理審評申請書(簽名并注明日期);

2、試驗研究方案(注明版本號和日期);

3、知情同意書包括患者須知(注明版本號和日期);

4、招募受試者的相關材料;

5、病例報告表(CRF);

6、主要研究者專業履歷及研究人員名單(本院)、職責分工;

7、其他倫理委員會對申請研究項目的重要決定的說明,應提供以前否定結論的

   理由;

8、注冊產品標準或相應的國家、行業標準(含型檢報告);

9、注冊檢驗報告;

10、醫療器械說明書;

11、醫療器械動物實驗報告(僅對首次用于植入人體的醫療器械和需要由動物試

   驗確認產品對人體臨床試驗安全性的產品);

12、企業的資質;

13、申辦者委托書

14、其他與倫理審查相關的材料

 

科室介紹

v  腫瘤專業組

?  專業組負責人華東簡介

?  主任醫師,博士研究生導師;黨委書記/副院長,腫瘤內科科主任

?  中國醫師協會腫瘤分會委員

?  江蘇省醫學會化療與生物治療委員會常委

?  江蘇省抗癌協會化療專業委員會常委

?  江蘇省“333”工程二層次領軍人才

?  江蘇省有突出貢獻的中青年專家

?  研究方向:擅長胃癌、結直腸癌、淋巴瘤、肺癌等惡性腫瘤的診治;

             惡性腫瘤綜合治療;腫瘤的個體化治療,生物免疫治療等

項目情況:截止201612月,本專業共承擔Ⅱ期、III期、IV期藥物臨床試驗

          20余項。

腫瘤專業組/科室概況:

    無錫第四人民醫院腫瘤內科成立于1976年,1991年化療科、放療科合并成為無錫市首批臨床醫學重點專科。2002年,在市內首批進入省級臨床重點專科行列。腫瘤內科經歷了數代人的不懈努力,現在擁有床位96張,全科醫務人員共計20人,其中高級職稱人員12人,碩士生導師2名,碩士8人、博士9人,科室年出院5000余人次。

    腫瘤內科主要負責對腫瘤病人制定診斷和治療計劃,實施全身治療,隨訪病人。在惡性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤、多發性骨髓瘤、骨及軟組織腫瘤、頭頸部癌的診斷和治療方面有豐富的臨床經驗,特別是對晚期腫瘤的并發癥處理和治療中的毒副反應的防治有獨到之處。科室開展的主要項目有:時辰化療及靜脈持續化療,降低了化療的全身毒副反應,在腫瘤治療的遠期療效方面達到國內先進水平;外周血干細胞移植輔助大劑量化療,治療難治性及復發性惡性淋巴瘤;過繼細胞免疫治療、基于基因水平的腫瘤個體化化學治療以及肺癌、乳癌等腫瘤靶向治療及腫瘤放、化療后病人的免疫重建等。

腫瘤內科一直從事著相關的科研和教學任務。2009年以來,獲江蘇省醫學新技術引進獎一等獎1項,二等獎4項,無錫市科技進步獎二等獎4項,三等獎2項。國家自然科學基金項目5項,省科技廳(臨床專項)1項,江蘇省自然科學基金項目6項。江蘇省衛生廳項目2項,無錫市醫管中心重大項目6項,無錫市市級課題若干項。學科帶頭人為江蘇省醫學重點人才,省333工程培養對象。新近3年來發表論文30余篇,其中SCI收錄的7篇,核心期刊10余篇。江蘇省醫學重點專科、無錫市醫管中心重點學科。2007年成功舉辦了“胃癌國際論壇(中國·無錫)”。2011-2012年舉辦了江蘇省消化道腫瘤個體化治療轉化醫學研究學習班。2013-2014年連續舉辦國家級消化道腫瘤轉化醫學研究學習班,2015年舉辦省級消化道腫瘤轉化治療學習班,2012-2013年舉辦江蘇省惡性淋巴瘤診斷與治療模式的轉化醫學研究學習班,2014-2015舉辦國家級惡性淋巴瘤診斷與治療模式的轉化醫學研究學習班。自1994年起,共培養研究生10余名。

腫瘤內科擁有一批先進診療設備,配備瑞士產PCR熒光體外基因診斷儀,日本產低溫冰箱和低溫離心機,恒溫震蕩培養箱,微泵化療儀,三氧治療儀,腫瘤射頻熱療機,B超等。現有床位100張,設有門診化療治療室,近3年來床位使用率平均達到100%,接受化療治療6000人次/年。

v  麻醉專業組

?  專業組負責人季永簡介

?  主任醫師,碩士研究生導師;麻醉科科主任

?  全國口腔麻醉學會、全國抗癌協會、中國研究性醫院學會全國委員

?  江蘇省麻醉學會省委員、無錫市麻醉學組委員

?  亞洲齒科聯盟麻醉學委員

?  江蘇省抗癌協會麻醉與鎮痛學會副主任委員

?  研究方向:臨床麻醉,危重病人監測與治療,疼痛治療;重要臟器功能衰竭

             機制及防治癌痛機制的治療

項目情況:截止201612月,本專業共承擔Ⅱ期、III期、IV期藥物臨床試驗

          10余項;醫療器械臨床試驗3項。

 

麻醉專業組/科室概況:

無錫市第四人民醫院始建于1976年,獨立的臨床麻醉專科在1982 年正式成立。現為江蘇省臨床重點專科、徐州醫學院麻醉學碩士研究生培養基地,無錫市麻醉質量控制中心所在地。

麻醉科以心臟科和腫瘤科為重點以及危重疑難病人多、手術種類復雜的特點和麻醉專科自身的優勢,確立了明確的主攻方向即麻醉期間生理機能的調控、重要臟器功能衰竭機制及防治和癌痛治療的研究。在科研設計、人才培養、資金落實和管理保障等方面都制定了相應的措施,培養出了一批技術過硬的專業人才,麻醉科的工作范圍也從手術室延伸到了重癥監護病房(ICU)和疼痛治療門診。麻醉學科建設成為江蘇省重點專科,國家GCP基地麻醉學學組,江蘇省麻醉科住院醫師規范化培訓基地。

麻醉科于2006年成立了麻醉科ICU,年收治病人1000多例,收治病人主要包括腦血腫清除術后;顱腦腫瘤摘除術后;外傷性顱腦血腫清除術后;體外循環下心內直視手術后;食道癌、食道部分切除和全部切除術后;肺葉、肺段、全肺切除術后;縮窄性心包炎心包剝脫術后;風濕性心臟病二尖瓣狹窄擴張術后;慢性胸膜炎纖維板剝脫術后;縱隔腫瘤切除術后;嚴重胸部創傷;肝葉切除術后;胰腺腫瘤切除術后;急性出血性壞死性胰腺炎術后;嗜鉻細胞瘤切除術后;擠壓綜合征;羊水栓塞以及復合型外傷等病人。在危重病人的監測和治療方面,有關多臟器功能衰竭、低溫+機械通氣進行心、肺、腦復蘇和呼吸治療等方面的實驗研究和臨床實踐實力強勁,血氣分析儀的實用以及呼吸機的應用使我們更加得心應手;在術后鎮痛、無痛內窺鏡(胃鏡、腸鏡)診治、無痛人工流產和分娩鎮痛、癌癥止痛等方面獨具特色。現有手術室16,PACU床位5張,AICU床位2張,醫護人員62名。22名醫師中有高級職稱6名,中級職稱11名,其中有碩導2名,博士研究生2名,碩士研究生11名。

麻醉科目前擁有先進而完備的專科設備和監測儀器,其中西門子麻醉工作站(Kion麻醉機)、連續心排量監測儀具有省內、國內先進水平;Ohmeda麻醉機、海爾麻醉機、Datex系列多功能呼吸循環監護儀、呼吸機以及多參數血氣電解質、乳酸監測、系列可視困難氣道喉鏡、纖支鏡、經食道超聲儀、麻醉深度監測儀、手術麻醉管理系統等設備

近幾年,共有課題立項7項,其中國家自然科學基金2項,省級課題3項,發表學術論文50余篇,其中SCI收錄14篇;獲科研獎5項,其中市科技進步獎3項。麻醉科在專科臨床藥物的藥代動力學、藥效學和手術病人容量治療等方面進行了基礎和臨床的系列研究,發表了相關論文并獲獎。為麻醉科的科學、合理用藥及循證醫學提供了客觀依據,也為新藥臨床試驗打下了堅實的基礎。我科承辦了各級繼續教育培訓班,內容貼合臨床,豐富多彩;我科還參與了江蘇省醫療機構醫務人員三基訓練指南(麻醉科)的編寫及江蘇省麻醉質量控制手冊的編寫,圓滿完成了省麻醉質控中心和市醫管中心、衛生局布置的各項工作任務,在麻醉質控管理上起到了標桿和模范作用。

    隨著現代醫學科學的飛速發展,麻醉科已成為一個集臨床麻醉、重癥監測與治療、生命復蘇、疼痛診治為一體的綜合性學科。在各級領導的關心和支持下,麻醉科在規范化建設和管理上已逐漸走向成熟,并在向著更高的目標奮進。在未來的510年里,江南大學附屬醫院麻醉科將發展成為一個技術力量雄厚、專科設備一流、醫療水平先進、科研教學相長、專業人才輩出的規范化、科學化管理的臨床綜合性科室及麻醉專業住院醫師培訓基地。

 

 

 

v  醫學影像(核醫學)專業組

?  專業組負責人萬衛星簡介

?  主任醫師,教授;核醫學科主任

?  中華醫學會核醫學分會功能顯像組委員、科普專家

?  《中華核醫學與分子影像學雜志》編輯委員會委員

?  江蘇省醫學會核醫學分會委員

?  江蘇省核學會理事、核醫學專業委員會委員

?  中華醫學會無錫分會核醫學科學組主任委員

?  研究方向:PET/CT在腫瘤診治中的應用,放射性核素治療,單光子顯像的臨

             床應用

 

醫學影像(核醫學)專業組/科室概況:

   無錫四院核醫學科成立于2001年,是無錫地區第一個正式建制的核醫學科室,現為無錫市市級重點醫學臨床專科、江蘇省省級重點專科,擁有一支高技術、有理論、有經驗的專業隊伍,工作人員19名,其中主任醫師1名、副主任醫師2名、主治醫師4名、住院醫師1名、主管護師4名、技師4名,藥師1名,工程師1名;博士3名,碩士5名、在讀碩士1名。科內擁有PET/CT儀一臺、三探頭SPECT一臺、雙能量X線骨密度儀一臺、131I甲狀腺功能測定儀一臺、10MV醫用回旋加速器一臺及自動化正電子藥物合成裝置3臺等,設有核素治療專科病房。依托醫院腫瘤專科特色,年診療近7000人次,發揮核醫學在腫瘤診斷和治療上的優勢,大大提高了無錫市臨床診療水平,得到省內同行及病人的一致認可,形成獨有的核醫學品牌特色:18F-FDG PET/CT腫瘤顯像和單光子SPECT顯像診斷技術,腫瘤治療方面開展了89鍶骨轉移瘤治療、125I粒子腫瘤植入治療等,大大改善了腫瘤患者的生存期和生存質量。近年來,榮獲省醫學新技術引進獎7項,無錫市科技進步獎1項,無錫市醫學新技術引進獎1項,承擔國家自然基金面上項目1項,江蘇省六大高峰人才資助項目項,省市科研項目4項,發表學術論文30余篇。每年承擔蘇州大學醫學本科生的核醫學教學任務及多所高校醫學生的臨床核醫學帶教任務,為江南大學碩士點。

    專科技術優勢:核醫學是利用放射核素在醫學診斷治療和研究中應用的一門學科,涉及范圍廣泛,近年來發展迅速。體外診斷有放射免疫檢測、基因探針、P C R等,體內應用包括PETSPECT的功能代謝顯像診斷、放射性核素治療等。其中PETSPECT顯像涉及每個系統,主要優勢在腫瘤、心血管系統、神經系統、內分泌系統等各種疾病的早期診斷和鑒別診斷。

1、放射性核素和核藥學:放射性藥物是建立核醫學的必要條件之一,對核醫學的發展起了極具重要性。99MO99mTc發生器及其配套顯像劑的研制成功為各種臟器顯像提供了重要條件,使核醫學已從單一甲狀腺顯像發展成為心、腦、肝、腎、腫瘤等數十種顯像技術。目前放射性藥物的發展目前已由反應堆藥物、發生器藥物進入加速器藥物時代,使核功能型顯像進入代謝和分子顯像時代。同時分子生物學的發展,應用單克隆抗體的放射免疫顯像、受體顯像有了新的起色,尤其是受體顯像的研究,如生長激素抑素受體、細胞膜糖蛋白受體、神經多巴胺受體等其配基或類似物的標記成功,為研究疾病的病理生理及其發病機理和病因提供了一種新的活體的分子水平研究手段,也為腫瘤的診斷及病因分析、腫瘤的導向治療、基因治療提供了新的手段。目前我科能夠自行制備18F11C正電子核素,具備利用自動化藥物合成裝置生產和開發新型放射性藥物的能力。

2、核儀器:核顯像儀器經歷了掃描機、伽馬照相機、SPECTPETPET/CT等四個時代。核顯像技術從靜態平面顯像、動態平面顯像經功能性顯像進入PET的“化學”和“代謝”顯像,核儀器對顯像技術的發展起決定性作用。目前我科已常規開展PET/CT顯像,融CT的形態學顯像和PET的功能代謝顯像于一體,彌補了既往放射性核素顯像定位診斷功能較差的缺陷,使得核醫學顯像診斷的準確性有了明顯提高。目前,我科已經對Philips三探頭ECT進行了更新,新的SPECT/CT使用將為我科的臨床和科研水平的提升奠定堅實的基礎。

3、顯像診斷:①我科常規開展18F-FDG PET/CT腫瘤代謝顯像,年診療人次近2500例,在腫瘤的良惡性鑒別、腫瘤的治療前分期、腫瘤治療療效的早期判斷、腫瘤治療后的復發轉移、腫瘤的預后判斷等方面發揮了重要作用;并且由于我科擁有醫用回旋加速器和自動化正電子藥物合成裝置,能夠合成其他正電子藥物,如18F-FLT等,能夠進行PET的多靶點顯像;目前,我科還進行了初步的心肌代謝顯像、腦科學研究和腦神經疾病的診斷,逐步擴大PET/CT在臨床上的應用。我科進行了16年的單光子顯像,累計病例超過45000例,范圍涉及腦、心臟、腎臟、甲狀腺、骨骼、消化道等各個系統,為臨床診療發揮了巨大作用。

4、放射性核素治療:我科除常規的131I治療甲亢、分化型甲狀腺癌、89Sr治療骨轉移癌等外,還初步開展了125I粒子實體瘤植入治療。

5、實驗核醫學:我科擁有專科實驗室,配備基本的試驗設備,能夠開展受體的放射配體結合分析、核素示蹤研究、放射性藥物的基礎研究、放射性標記的單克隆抗體以及體外放射分析等研究。

   專科建設發展:科室在原有基礎上,于2010年成立PET/CT中心,2011成為江蘇省省級重點專科,全面開展PET/CT SPECT、核素治療等臨床工作,能夠自行制備正電子顯像藥物,專科技術水平在內達到省內先進水平,現有19名專科工作人員、專科核素治療床位3張、年診療人次超過7000例、業務收入達2000萬元左右的專科規模,滿足臨床、教學、科研的協調發展。今后,在現有科室力量基礎上,進一步擴大和完善核醫學專科規模,走核醫學診斷和治療雙向發展的路子。

1、夯實基礎,規范管理,穩步提高。確定本科的品牌,特別應圍繞我院腫瘤專科特色,不斷完善腫瘤的各項核醫學檢查。同時對科室進行規范的管理,針對臨床PET/CTECT工作的各個環節,有質控,有量化,有規范,逐步形成正規完善的管理機制,確保業務量,工作質量穩步提高。

2、定準位,抓內涵。近幾年科室的人才培養和專業人員的結構調整已初顯成果,目前醫生中碩士研究生學歷達100%,目前科內仍然進一步鼓勵攻讀在職碩士和博士研究生,同時積極引進高學歷人員,完善人才梯隊。同時在人才專業結構上加以調整,滿足臨床、科研、教學的需要,尤其應注重分子生物學,放射藥物學等專業人員的培養和引進。使人才梯隊建設和結構內涵有明顯改觀,綜合實力上有所加強,在省市同行中形成一定的競爭力。

3、拓展業務,技術創新,走核醫學診斷和治療并重的發展路子。目前科內設有二間核素治療病房,同時具備甲狀腺吸碘功能儀一臺,能夠開展正規的核素治療工作。2012年科內新增了雙能X線骨密度測定儀,能夠開展骨質疏松癥的早期診斷,今后將計劃設立骨質疏松癥專科門診。目前科內積極引進新技術、新項目,力爭在核素診斷和治療上有所創新。近期開展了PET/CT中聯合應用靜脈增強CT項目,受到了臨床科室的好評。逐步將雙核素顯像、心肌門控斷層等具有很高實用價值的項目,逐步納入到臨床日常顯像工作中來。圍繞腫瘤專科特色,有步驟地啟動放射性粒子治療和前哨淋巴結探查項目,在核醫學診斷治療技術上形成優勢,擴大影響。

4、科技興科,加強協作。研制開發新型放射性藥物是核醫學的重點科研工作,原因在于現有很多放射性藥物在臨床應用中普遍存在特異性不高的致命弱點,使技術發展受到明顯制約。為之一定要加強對外協作,以求在放射性藥物的研制上有所作為。爭取近年內能申報立項省市科研項目,每年在核心期刊發表論文,積極向全國、省內專業學術會議投稿,逐步確立四院核醫學科在省市同行中的知名度。

 

 

v  婦科專業組

?  專業組負責人余進進簡介

?  主任醫師,碩士研究生導師;婦產科科主任

?  中國癌癥基金會宮頸癌篩查協作組成員

?  中國微創技術婦科腔鏡培訓基地主任

?  衛生部臨床醫生科普網科普專家

?  江蘇省醫學會婦產科分會委員

?  江蘇省醫學會婦科腫瘤學組委員

?  無錫市醫學會婦產科分會副主任委員

?  無錫市醫學會婦產科分會腔鏡學組副組長

?  研究方向:擅長用宮、腹腔鏡技術治療婦科良惡性疾病及腫瘤,盆底重建,

              尿失禁,生殖器畸形矯正

項目情況:截止201612月,本專業共承擔III期、IV期藥物臨床試驗

          3余項;體外診斷試劑臨床試驗10項。

 

婦科專業組/科室概況:

我院婦產科是江蘇省省級臨床重點專科,擁有3個病區,開放床位130張(婦科90張)。下設婦科(腔鏡婦科)、腫瘤婦科、產科、計劃生育門診,共有醫生30人,護士55人,其中高級職稱人員11人,碩士生導師2人,博士1名,碩士16名,在讀博士3名。科室年出院5000余人次,年手術量約3000余臺次,年門診量6萬余人次。

目前婦產科承擔了多項課題研究,獲市科技進步獎2項,省、市級衛生廳醫學新技術引進獎十余項。發表論文近百篇,其中SCI論文6篇,中華系列論文6篇,舉辦省級繼續教育項目8項。婦產科為蘇州大學的碩士點,培養研究生10余名。是內鏡與微創技術的全國培訓基地。

專科技術優勢:

婦科腫瘤綜合診治技術:對各種婦科良、惡性腫瘤,以手術、放療、化療、介入治療、生物治療和熱療等綜合治療,尤其重視婦科腫瘤的早期診斷和早期治療。對于卵巢良、惡性腫瘤、宮頸癌、宮內膜癌、外陰癌、滋養細胞腫瘤、子宮肉瘤、輸卵管癌、陰道癌及子宮肌瘤等各種婦科腫瘤,均按國際規范制定了有效的綜合治療方案,形成一整套婦癌診治常規,使婦科惡性腫瘤的診治水平達國內先進水平,如晚期卵巢癌5年生存率達41%,為國內先進水平。目前能按“三甲”醫院標準開展類卵巢腫瘤細胞減滅術、根治性子宮切除術、改良根治性子宮切除術、外陰癌根治術等婦科惡性腫瘤手術,此外還常規開展年輕宮頸癌患者卵巢自體移位術、PET-CT在婦科惡性腫瘤中的應用,重點開展難度較大的腹主動脈旁淋巴結切除術、卵巢癌聯合臟器切除術、復發病灶切除術、腹腔鏡下盆淋巴切除術等,同時術中放療、適形放療和適形調強放療等技術均屬省內領先水平。

婦科微創診治技術:常規采用腹腔鏡微創技術進行子宮肌瘤、卵巢腫瘤、先天性子宮畸形、宮外孕、不孕癥、慢性盆腔痛、宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌等各種婦科疾病的治療,常規開展宮腔鏡電切術和宮腔鏡檢查術治療子宮肌瘤、月經失調、功能失調性子宮出血、不孕癥、宮腔粘連、子宮畸形等,在市內率先開展腹腔鏡下鞘膜內子宮切除術,省內率先開展腹腔鏡下骶神經切除術治療慢性盆腔痛,省內率先開展腹腔鏡下乙狀結腸代陰道術,省內率先開展腹腔鏡下子宮動脈阻斷加子宮肌瘤挖除,省內率先開展腹腔鏡下盆腔淋巴結清掃術及陰式廣泛子宮切除術和陰式次廣泛性全子宮切除術、陰式子宮次全切除術、陰式子宮肌瘤剔除術,常規開展腹腔鏡下的盆腔重建術和深部子宮內膜異位癥手術以及經陰道注水腹腔鏡治療不孕癥、PCOS綜合癥。

婦科盆底重建技術:常規開展盆底重建技術治療盆底臟器脫垂(包括子宮脫垂、陰道前后壁脫垂、膀胱膨出、直腸膨出)和壓力性尿失禁,常規采用無張力性尿道懸吊術(TVTTVT-O)以及采用柔軟網片盆底重建術(prolift)進行重建盆底組織架構,改善患者生活質量,術后控尿效果好,不易復發,并且保留了子宮等無病變組織。不僅能夠治療子宮脫垂、陰道膨出等疾病,還能恢復盆底正常解剖結構,恢復盆底臟器功能。盆腔重建術是婦科領域又一次質的飛躍,它是婦科泌尿學與盆底重建外科的結合,且是目前盆底障礙性疾病的先進治療方法,已徹底改變了傳統手術的弊端,明顯降低術后復發率。

 

v  呼吸科專業組

?  專業組負責人蔡禮鳴簡介

?  主任醫師,副教授;呼吸科主任兼大內科主任

?  江蘇省醫學會呼吸病學分會委員

?  呼吸內鏡介入學組副組長

?  無錫市醫學會呼吸專業委員會主任委員

?  無錫市衛計委呼吸內科質控中心主任

?  中國支氣管病及介入肺臟病學會委員

?  研究方向:肺癌早期診斷及治療,呼吸內鏡微創介入診斷和治療,復雜性肺

             部感染、呼吸危重癥治療。

項目情況:截止201612月,本專業共承擔Ⅱ期、III期、IV期藥物臨床試驗

          3余項。

 

呼吸科專業組/科室概況:

    呼吸科是無錫市醫學會呼吸專業委員會主任委員單位和無錫市衛計委呼吸系統疾病質量控制中心單位。科室開放床位46張,年門診量22000人次,年出院1300人次,下設RICU、呼吸內鏡室及肺功能室。現有醫生12人,護士22人,醫生中高級職稱4人,主治醫師7人,住院醫師1人,其中博士3人,碩士6人。科室擁有多種先進醫療設備:各型有創和無創呼吸機15臺;OLYMPUS-F260自熒光電子氣管鏡1臺,直徑2.8mmBF-XP260F超細電子氣管鏡1臺,OLYMPUS-1T260治療氣管鏡1臺、超聲電子氣管鏡(EBUS1臺, LTF240可彎曲電子胸腔鏡1臺,PENTAX EB-1530T3電子氣管鏡1臺。德國愛爾博內鏡用高頻電刀及氬氣刀1臺、多功能冷凍治療儀1臺。德國耶格、意大利科時邁肺功能儀各1臺及瑞典呼出氣一氧化氮分析儀等。

    呼吸科已開展三級甲等醫院一般科室和重點科室所有技術項目。肺癌早期診斷和治療、呼吸系統疾病的呼吸內鏡介入診斷和微創治療、呼吸危重癥救治、慢性氣道疾病及間質性肺病診治是該科的特色和優勢項目。科室目前常規開展氣管支架置入術治療良性氣管狹窄、惡性腫瘤引起的氣管狹窄和氣管食管瘺,內鏡下氬氣刀、高頻電刀、冷凍腔內腫瘤,EBUS-TBNA 及傳統經支氣管針吸活檢(c-TBNA)、熒光支氣管鏡檢查診斷早期支氣管癌、超細電子氣管鏡檢查診斷周圍型肺癌、電子胸腔鏡診斷胸膜疾病、經支氣管肺活檢(TBLB)、支氣管肺泡灌洗、B超或CT引導下經皮肺穿刺活檢、支氣管動脈栓塞治療大咯血、有創-無創序貫機械通氣治療呼吸衰竭、呼出氣NO定量檢測等多種診療技術。氣管支架置入術、TBNA、熒光支氣管鏡和超細支氣管鏡診治數量位居市內第一。

呼吸內科一直從事著相關的科研和教學任務。2009年以來,獲江蘇省醫學新技術引進獎二等獎2項。近5年開展課題5項,包括國家自然科學基金項目《慢性間歇低氧對上氣道擴張肌內質網應激損傷的影響及脂聯素的干預機制》,市級科研項目《經支氣管針吸活檢結合液基薄層細胞學檢查在肺癌診斷中的應用》、《外源性WWOX基因轉染對肺癌胸膜轉移的抑制作用研究》、《負性協同刺激分子B7-H4在肺癌中表達的意義及機制研究》、《WWOX基因對肺癌細胞侵襲力的調節作用研究》等多項課題,已結題3項。新近3年來發表論文20余篇,其中SCI收錄的4篇,核心期刊17余篇。2014舉辦江蘇省繼續教育項目《肺部疾病微創診療實用技術暨肺癌個體化治療進展》學習班。2016年舉辦無錫市繼續教育項目《呼吸內鏡微創介入暨肺癌診治新進展》學習班。

 

  

v  消化科專業組

?  專業組負責人屠惠明簡介

?  主任醫師,教授;消化內科主任

?  中華醫學會江蘇省消化內鏡委員會委員

?  江蘇省醫學會消化道早癌內鏡診斷與治療學組成員

?  無錫市醫學會消化內科分會副主任委員

?  研究方向:治療內鏡、超聲內鏡、無痛內鏡,疑難消化道疾病的胃腸鏡診療

             和院內外會診,各類疑難內鏡微創治療、急診內鏡、術中內鏡、

             術中內鏡、雙鏡聯合

項目情況:截止201612月,本專業共承擔Ⅱ期、III期藥物臨床試驗

          3余項,醫療器械臨床試驗1項。

 

 

消化科專業組/科室概況:

消化內科下設消化內科門診、消化內鏡中心、消化內科病房三部分。診治范圍基本涵蓋消化內科臨床醫學范疇;醫、教、研齊頭并進,人才結構合理;成為我市有相當影響力并具有可持續發展后勁的特色專科。經過40年的努力奮斗,尤其是近10年的快速發展,不斷進取,專科建設得到了飛速發展,一批業務技術骨干也在迅速成長,各項醫療質量指標和效益指標在市內名列前茅。主攻目標:胃腸道腫瘤的早期診斷、早期微創治療。

消化內科內科門診:包括專家門診、專科門診,日最大門診量達200人次/天,年平均門診量45000人次/年,涵蓋食管、賁門、胃、十二指腸、肝膽胰、結直腸、小腸良惡性病變、功能性胃腸病等常見病、多發病。還專門開設了胃腸道腫瘤早期診斷早期治療的專病門診。周一至周六開設全天侯專家門診,提供優勢資源,方便患者就診。

消化內鏡中心:我院消化內鏡檢查始于70年代初期,為國內開展消化內鏡檢查與治療較早的醫院之一。2005年改擴建消化內鏡中心,融合國內外消化內鏡中心的精華,自行設計和布局了具有流程合理,布局規范,診斷治療一體化的消化內鏡中心,多次受到省醫療質量督查組專家的高度贊揚。目前的內鏡診療科醫療用房500 m2,設有登記接待護士站、侯診室、準備室、麻醉復蘇觀察室、內鏡診療室5間,電子胃鏡室、電子腸鏡室、電子十二指腸鏡室(ERCP室或內鏡治療室)、超聲內鏡室、清洗消毒中心、整體內鏡鏡房、示教室等。消化內科目前擁有先進而完備的專科設備,如: 最先進的OLYMPUS全套高清色素放大電子內鏡(NBI-MEiSCAN), 胃鏡、結腸鏡、小腸鏡、十二指腸鏡、環掃超聲內鏡、扇形掃描超聲內鏡、微探頭超聲內鏡、內鏡主機6臺,內鏡工作站6臺,麻醉恢復床8張,多功能監護儀4臺、中心吸引、中心吸氧,全浸泡消毒、全自動消毒設備含超聲內鏡專用消毒機等,并配有德國EREB氬氣刀3臺、高頻電發生器、止血探頭、電熱活檢鉗、異物鉗、注射針、套扎器、球囊擴張器、乳頭切開刀、造影導管、導絲、碎石器、取石籃、消化道系列支架、支架推送器、DUAL刀、IT刀、鉤狀刀等ESDERCPEMR多種內鏡治療用附件。從而支持科室開展各種新技術、新項目。開展50余種內鏡診療項目,在省內處于領先地位。常規開展早癌精查NBI-ME、消化道腫瘤的粘膜切除術、粘膜剝離術EMR/ESD切除術、治療性逆行胰膽管造影術ERCP、消化道狹窄擴張及支架術、內鏡下粘膜下腫瘤挖除術、腸道側向生長腺瘤內鏡切除術、巨大粗蒂腺瘤尼龍繩套扎+高頻電切除術、食道癌并食道氣管瘺食道帶膜支架堵瘺術等一批尖端手術。在胃腸道腫瘤的內鏡早期診斷、早期微創治療方面獨具特色,具有明顯的優勢。全體消化內科醫生均進行了專科進修和內鏡培訓,1997年至今先后經過香港威爾士親王醫院、上海長海醫院、東方肝膽外科醫院、上海中山醫院內鏡、南京鼓樓醫院、江蘇省人民醫院等專科培訓,目前有消化內鏡操作資格醫生14名、副主任護師1人,主管護師 6名,內鏡室護士7人,都有3年以上外科工作經歷,分別在上海中山醫院、南京鼓樓醫院、江蘇省人民醫院進行消化內鏡護理進修。2011年成功獲得ERCP手術資質,舉辦6屆國家級、2屆省級繼續再教育學習班內鏡操作演示現場,年完成胃鏡檢查18000余例,年完成腸鏡6000例。胃腸鏡治療1000余例。 24小時備班,急診隨叫隨到,熱情服務,創建省內領先的四大品牌技術:無痛內鏡、超聲內鏡、治療內鏡、雙鏡聯合。接受來自外院的疑難病癥會診和基層醫院內鏡醫師培訓。

消化內科病房:消化內科現有一個病區,床位30張;擁有主任醫師5人、副主任醫師1人、主治醫師5人,住院醫師3人,其中博士1人、碩士研究生8人,專科護士13人,大專以上學歷7人。常年收治食道、胃腸、肝膽胰腺系統的多種常見病、多發病和疑難疾病,年出院病人1300人次。對于急性消化道出血、消化性潰瘍、幽門螺旋桿菌感染、肝硬化門脈高壓、急性胰腺炎、急性膽囊炎、阻塞性黃疸、膽總管結石、炎癥性腸病、消化道腫瘤早期診斷早期治療、消化道梗阻、消化道疑難異物等疾病的治療積累了豐富的臨床經驗。危重病人的搶救成功率達98%。科室各類制度完善,確保工作的有序安全。醫療質量管理小組科主任為組長,各級各類人員明確職責和分工。每天早晚2次查房,晨會制度討論當天手術病例、完善治療方案,病例討論制度重大、疑難、復雜病例的討論。術前訪視制度及時發現醫療隱患,完善術前準備;加強與病人及其家屬的溝通和理解。重視管理,及時總結經驗、教訓。術后隨訪制度觀察和了解內鏡治療后并發癥,及時做出處理。科內業務講座定期或不定期的進行新技術、新項目、典型病例等的介紹和分析,重點對青年醫生進行教學教育培訓。

教學方面,江南大學教授1名,副教授3名,講師3名。消化內科承擔江南大學無錫醫學院臨床醫學專業、護理專業的《內科學》理論授課和見習實習工作,承擔蘇州大學第四臨床醫學院、南京醫科大學、徐州醫學院、皖南醫學院的大學5年級臨床實習帶教任務外,還承擔著蘇州大學醫學院醫療系(本科)的臨床4年級理論授課及見習教學任務,培養了4屆醫學系畢業生 200余名。近五年來已有25名進修醫師在我科學成歸去,進修覆蓋面為一城三縣市及周邊地區等。連續5年學生評教排名第一。

科研能力,消化內科先后參加2項全國性多中心研究項目,上海第二軍醫大學長海醫院消化內科多中心對照研究幽門螺桿菌陰性消化性潰瘍與出血關系的研究 參加江蘇省人民醫院江蘇省興衛工程重點學科項目多中心研究江蘇地區人群IL23R等基因多態性與炎癥性腸病)遺傳易感性的研究。承擔省市級科研課題2項;胃癌早期診斷與雙鏡聯合微創治療體系的建立成為無錫市醫院管理中心醫學重大技術項目,獲得60萬元科研經費支撐,與上海腫瘤醫院胃癌多學科協作組合作,與腔鏡外科、腫瘤外科、病理科、麻醉科多科協作,完成跨院跨科協作重大課題。早期胃癌的診斷體系:新型多種特殊光內鏡的聯合應用提高診斷率,無痛胃鏡+EUS超聲內鏡+NBI窄帶電子染色內鏡+放大胃鏡+病理活檢;早期胃癌多鏡聯合微創治療體系內鏡粘膜切除術EMR/粘膜剝離術ESD +腹腔鏡聯合手術+前哨淋巴結活檢+淋巴結清掃+大體病理,形成早期胃癌軟硬鏡聯合的新型術式。達到病灶切緣無殘留、轉移淋巴結無遺留,減少復發率5-10%。多鏡聯合微創手術,減少創傷,造福患者。多鏡聯合手術獲得成功。2008年主辦國家級繼續再教育項目微探頭超聲內鏡在胃腸道腫瘤中的應用 2009年省級繼續再教育項目無痛內鏡的臨床應用進展 2010年國家級繼續醫學教育項目超聲內鏡在胃腸道良惡性腫瘤中的診療新進展 2011年舉辦了代表內鏡微創手術最高水平的江蘇省首屆消化道腫瘤粘膜剝離術ESD海博刀學習班2012年開展中日早期胃癌內鏡診斷與微創治療研討會。在江蘇省及無錫地區起到學科發展的引領作用。

5年,省市新技術引進獎2項,省市科技進步獎1項;無錫市醫學新技術引進獎一等獎2項,近年內發表論文30余篇,其中中華級10篇。國際2010EUS超聲內鏡論文超聲胃鏡、胃鏡聯合胸腹腔鏡微創治療巨大上消化道良性腫瘤大會壁報交流。超聲胃鏡、胃鏡聯合胸腹腔鏡微創治療巨大上消化道良性腫瘤2008-2009年度無錫市政府自然科學優秀學術論文獎。超聲胃鏡、胃鏡聯合胸腹腔鏡微創治療巨大上消化道良性腫瘤:2010年國家級繼續再教育作大會主題報告。

專科技術特色,優勢:胃腸道腫瘤的內鏡早期診斷及微創治療方面獨具特色,具有明顯的優勢。治療內鏡、無痛內鏡、超聲內鏡、雙鏡聯合技術等也處在省內、市內領先水平。我院先后開設了胃腸道腫瘤早期診斷早期治療專家門診、改擴建了具有全省一流水平的消化內鏡中心、常規開展了無痛胃鏡無痛腸鏡檢查,將胃腸道腫瘤的早期診斷、早期微創治療作為主攻目標。在胃腸道腫瘤的內鏡早期診斷、早期微創治療方面獨具特色,具有明顯的優勢。在專業技術項目上。治療內鏡、超聲內鏡、無痛內鏡、雙鏡聯合技術等也處在省內、市內領先水平。

 

 

v  小兒內分泌專業組

?  專業組負責人徐莊劍簡介

?  主任醫師,教授,碩士生導師

?  江蘇省醫學會兒科分會委員

?  江蘇省醫學會兒科分會內分泌學組副組長

?  衛生部臨床醫生科普項目醫學科普專家

?  無錫市醫學會兒科分會副主任委員

?  無錫市醫學會理事

?  無錫市醫師協會兒科分會副主任委員

研究方向: 兒童內分泌疾病(性早熟、矮小癥、超重和甲狀腺疾病等)的診治;

           兒童內分泌邊緣學科(如心血管內分泌、新生兒內分泌、神經內分

           泌、消化內分泌和呼吸內分泌等)多學科綜合治療;疑難和重癥病

           例的診治

 

項目情況:截止201612月,本專業共承擔Ⅱ期、III期、IV期藥物臨床試驗

          5余項。

 

 

 

小兒內分泌專業組/科室概況:

建院初期,兒科與內科合一,稱內兒科。1980內兒分開。經過30多年的努力奮斗,尤其是近10年的快速發展,不斷進取,專科建設得到了飛速發展,一批業務技術骨干也在迅速成長,各項醫療質量指標和效益指標在市內名列前茅。

兒科專科建設:以呼吸、心血管、內分泌和新生兒等專業為特色。診治范圍基本涵蓋兒科臨床醫學范疇;醫、教、研齊頭并進,人才結構合理;成為我市有一定影響力并具有可持續發展后勁的特色專科。兒科現有一個病區,床位51張;擁有醫護人員46名,其中醫師21名,其中主任醫師1名(包括碩士生導師1名)、副主任醫師5名、主治醫師8名、住院醫師7名;其中護理人員25名,主管護師9名。科室主要裝備有Drager高檔進口嬰兒孵育箱、Servo-i高檔進口小兒呼吸機和重癥監護單元等。年門診量6萬人次左右,年收治住院病人2000余人次。近年來診治和搶救了許多伴有各類并發癥的極低體重兒、新生兒重癥肺炎、新生兒呼吸窘迫綜合癥、肺出血、新生兒顱內出血、DICHIE、新生兒溶血病、新生兒梅毒、新生兒敗血癥、新生兒破傷風、先天性肝母細胞瘤、先天性甲減和先天性腎上腺皮質增生癥、難治性腎病、腹瀉伴發重度脫水、多臟器功能衰竭、SLE、先天性十二指腸狹窄伴高膽紅素血癥、再生障礙性貧血各類白血病、惡性淋巴瘤、神經母細胞瘤、先天性肝母細胞瘤、血小板減少性紫癜、先天性心臟病心血管造影、房間隔缺損介入封堵、動脈導管未閉介入封堵、頑固性心力衰竭、重癥及暴發性心肌炎、心肌病及各種心律失常、嬰幼兒糖尿病、性早熟、矮小癥、糖尿病酮癥酸中毒、骨代謝異常性疾病、尿崩癥、青春期疾病、肝糖原累積征、瑞氏綜合征、重癥哮喘等。現為無錫醫學會兒科分會副主任委員單位和省小兒內分泌學組副組長單位。具體各專科介紹如下:

小兒內分泌專業:本院兒科于1990年開設兒童內分泌專科診療項目,于2000年成立兒童內分泌科,經過22年的努力,該科在兒童內分泌及其邊緣學科的臨床和科研方面均有較大發展。專科年門診量15000余人次,病員覆蓋全市及周邊地區。目前本專科已形成良好的科研和醫療專業隊伍。學科帶頭人、我院兒童內分泌專業創建人和科主任為蘇州大學教授、碩士生導師,首屆江蘇省醫學會兒科分會小兒內分泌學組委員,在學組成員中第一個招收培養碩士研究生,現擔任江蘇省醫學會兒科分會內分泌學組副組長、衛生部臨床醫生科普項目醫學科普專家、無錫市醫學會兒科分會副主任委員、無錫市醫學會理事和無錫市醫師協會兒科分會副主任委員等學術兼職。目前有正高職稱1名、副高職稱2名,中級職稱5名,其中碩士學歷學位6名,博士在讀2名。學科建設特色:(1)自主研發兒童內分泌電子工作平臺:為所有兒童內分泌病人(包括病房和門診)建立電子檔案,并將其具有的自動分析生長發育參數、自動描繪記錄有關參數趨勢圖和骨齡分析系統等功能,運用于兒童內分泌疾病診療、醫患溝通和科研等工作,為系統有效開展兒童內分泌疾病的臨床和科研工作提供了高效信息平臺,此工作在國內同行中屬率先嘗試。(2)建立健全診療常規和措施:建立健全各種常見和多發兒童內分泌疾病所需內分泌試驗,如精氨酸激發試驗、可樂定激發試驗、左旋多巴激發試驗、胰島功能試驗、血促性腺激素釋放激素激發試驗、腎上腺功能試驗、甲狀腺功能試驗和糖脂肪代謝功能試驗(口服葡萄糖耐量試驗、糖化血紅蛋白與果糖胺測定、血脂及載脂蛋白測定)等,建立健全適合本科臨床和科研特點的各種常見和多發兒童內分泌疾病診療常規,如性早熟、矮小癥、兒童肥胖、兒童糖尿病、兒童低血糖癥、先天性甲狀腺功能減低癥、兒童期甲狀腺功能亢進癥、兒童自身免疫性甲狀腺疾病和先天性腎上腺皮質增生癥等。通過建立健全各種常見和多發兒童內分泌疾病所需內分泌試驗和診療常規,為科室提高診療水平和質量、防范醫療事故和差錯奠定了基礎,并為臨床科研的開展提供了規范的平臺。(3)關注兒童內分泌邊緣學科:除開展經典內分泌疾病的診斷和治療工作,還在臨床工作中關注兒童內分泌邊緣學科(如心血管內分泌、新生兒內分泌、神經內分泌、消化內分泌和呼吸內分泌等)的進展,并應用于臨床實踐,如新生兒低血糖癥、新生兒高血糖癥、新生兒應激性上消化道出血、新生兒應激性低鈉血癥、新生兒低血鈣癥和早產兒暫時性甲狀腺功能減低癥等的診斷和治療,提高了臨床診斷水平和治愈好轉率。(4)注重無邊界醫院的建科理念:在“衛生部百科名醫網”、“好大夫在線”網站開設個人網站,利用互聯網平臺發表科普文章和醫學咨詢,近3年咨詢或點擊近30萬人次;積極參與醫院及上級部門組織的各種公益義診、報刊、電視門診等媒體科普和醫學咨詢,科室定期組織科普講座或咨詢活動,在獲得社會效益的同時也提高了科室的美譽度。

在教學方面,現為江南大學無錫醫學院直屬附屬醫院,兒科除承擔蘇州大學第四臨床醫學院、南京醫科大學、徐州醫學院、皖南醫學院的臨床實習帶教任務外,還承擔著蘇州大學醫學院醫療系(本科)和江南大學無錫醫學院本科及碩士生的臨床教學任務,培養了4屆醫學系畢業生200余名。共培養已畢業研究生12名,在讀3名。

在科研方面,近年來兒科取得了較大進展。無錫市醫院管理中心課題1項,《曲普瑞林激發試驗尿檢法在女童HPGA功能評估中的價值》,無錫市衛生局課題1項,《07歲兒童尿促性腺激素和性激素水平的調查》,無錫市衛生和計劃生育委員會課題1項,《線粒體融合分裂對新生期反復驚厥海馬線粒體凋亡的調節》,無錫市衛生局課題1項,《0~7歲兒童性征發育初步調研》,無錫市衛生局課題1項,《06歲小于胎齡兒尿促性腺激素和性激素水平調查》,江南大學醫學院教改課題1項,《“以問題為導向的臨床思維能力培養”的兒科學教學體系的建立和實踐》,江南大學教改課題1項,《輔助檢查在“系統性案例式互動教學”中的價值》,江蘇省普通高校研究生科研創新計劃項目1項,《Kisspeptin/GPR54與尿促性腺激素的代謝》,江南大學教改課題并結題1項,“系統性案例式互動教學”在兒科學課程中的應用及其教學體系的建立,無錫市衛生局課題1項并已結題,《尿樣條件對免疫化學發光法檢測的促性腺激素的影響》,省級科研立項并完成鑒定1項,《白天和夜間自發性血清促性腺激素濃度在性早熟診斷中的意義》,蘇州大學立項并結題1項,《牛奶中雌性激素樣物質對SD幼鼠內分泌及青春期發育的影響》,蘇州大學第四臨床醫學院立項1項,在研課題《尿促性腺激素在促性腺激素釋放激素類似物激發試驗中的意義》,自發性尿促性腺激素在篩查中樞性性早熟中的意義》,已發表文章3篇及國際性學術會議交流1篇。《無創性尿促性腺激素激發試驗在性早熟診斷中的應用》,共發表論文4篇,國際性學術會議交流3篇。國際性學術會議交流3篇,國際性學術會議交流1篇,科研成果情況:①《白天和夜間血清自發性促性腺激素濃度在性早熟診斷中的意義》獲2003年度江蘇省無錫市科學技術三等獎。②《運用免疫化學發光技術檢測06歲正常兒童基礎促性腺激素水平》獲得2003年度無錫市衛生局新技術新項目引進一等獎。③獲蘇州大學“周氏醫學教育科研基金”獎數次。④《牛奶中雌性激素樣物質對幼鼠內分泌及青春期發育的影響》獲2010年度無錫市科技進步三等獎。⑤《牛奶中雌性激素樣物質對幼鼠內分泌及青春期發育的影響》獲2010年度無錫市第五屆“星洲杯”醫學三新成果三等獎。⑥《自發性尿促性腺激素在兒童下丘腦-垂體-性腺軸功能評估中的應用》獲2012年度江蘇省醫學新技術引進二等獎。⑦《機械通氣下肺泡表面活性劑應用技術防治新生兒RDS》獲2006年度無錫市衛生局新技術新項目引進一等獎。⑧《硫酸利多卡因表皮濕敷對小兒靜脈穿刺鎮痛作用的臨床應用》獲2006年度無錫市衛生局新技術新項目引進二等獎。⑨《“系統性案例式互動教學”在兒科學課程中的應用及其教學體系的建立》獲2015年江南大學教學成果二等獎。

在學術交流方面,兒科積極舉辦或承辦繼續教育項目或學術會議。2006.04.13-2006.04.16我科舉辦“兒童內分泌學術研討會”省繼續教育項目(2006060400102)2006年度我科承辦江蘇省小兒內分泌年會(無錫)2007.07我科舉辦“兒童內分泌學術研討會”繼續教育項目(2006060400102)2010.07鎮錫常揚兒科年會(泰州),講座《牛奶中雌性激素樣物質對幼鼠內分泌及青春期發育的影響》;2010.11無錫市人民醫院卜瑞芳主辦省級內分泌繼續教育學習班,講座《環境雌激素與兒童健康》;2011.05省小兒內分泌學組主辦(我科承辦)無錫小兒性早熟論壇,講座“衛生部 《性早熟診療指南(試行)》政發〔2010195號解讀”;2011.05蘇錫常揚兒科年會,講座《牛奶中雌性激素安全性的幼鼠實驗研究》;2011.05康裕斌主辦省繼續教育項目小兒內分泌進展學習班,講座《HPGA啟動的實驗室及輔助診斷方法》;積極參加各種學術會議,近3年國際性專業學術交流9人次,其中英文摘要收錄9篇,壁報5篇,大會發言1篇(江蘇省唯一大會發言的醫院);全國專業交流1次,《夜尿促性腺激素與兒童下丘腦-垂體-性腺軸啟動的關系》(會議名稱:2009年全國兒童生長發育相關疾病專題學術研討會)。在20062009年省兒科內分泌年會上分別大會發言交流1次。

 

無錫市第四人民醫院I期藥物臨床試驗研究中心

 

 一、根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的有關規定,藥品監督管理部門會同衛生行政部門已經認定具有藥物臨床試驗機構資格的醫療機構619家。經認定的藥物臨床試驗機構均可以開展人體生物等效性試驗。

序號

醫療機構所在地

醫療機構名稱

236

江蘇

無錫市第四人民醫院

 

 

 

 

 

二、藥物臨床試驗機構開展人體生物等效性試驗,其倫理審查和試驗管理應當符合《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》及相關指導原則中的要求、條件和程序,有效保護受試者的權益并保障其安全。

 

三、注冊申請人開展人體生物等效性試驗前,應當將擬開展的人體生物等效性試驗項目在國家食品藥品監督管理總局指定的化學仿制藥生物等效性與臨床試驗備案信息平臺(網址:be.chinadrugtrials.org.cn)備案。

 

四、注冊申請人和藥物臨床試驗機構應當遵循《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物期臨床試驗管理指導原則(試行)》及相關技術要求,確保人體生物等效性試驗數據真實、完整、可靠,并對全部試驗數據承擔法律責任。現場檢查未通過的,其數據在藥品審評時將不被接受。

我院按規范要求設置成52張床位的獨立、專用病房,按要求建制度,SOP,質量體系,可以承接相關項目。

聯系人:丁永娟   0510-88683020  15961767605

 

 


 

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